摩漾生物医美针剂墨西哥获批；来历不明“肉毒素”无证出售可判刑；广州银诺医药递交上市申请
近日，摩漾生物发布公告，旗下“幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂”获墨西哥COFEPRIS蕞高风险等级医疗器械认证。
丨广州银诺医药集团股份有限公司向港交所递交A1上市申请
广州银诺医药集团股份有限公司近日向港交所递交了A1上市申请，计划在港交所上市。作为一家专注于糖尿病及其他代谢性疾病创新疗法的生物制药公司，银诺医药的核心产品依苏帕格鲁肽α备受市场关注。
依苏帕格鲁肽α是银诺医药开发的一种创新GLP-1受体激动剂，主要用于治疗2型糖尿病（T2D）、肥胖和超重以及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）。目前，该药物的单药疗法及与二甲双胍的联合用药治疗T2D的生物制品许可申请（BLA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，预计将于2025年上半年获得上市批准。此外，依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重的IIa期临床试验正在进行中，预计2024年底将获得主要终点结果。（信息来源：新浪财经）
丨来历不明“肉毒素”，无证出售可判刑
12月23日，盐池县法院依法审理了一起妨害药品管理、销售无批号肉毒毒素产品案件，部分美容行业从业人员旁听了此次庭审。
案情回顾：2024年1月至5月，被告人在未取得药品经营许可证的情况下，从厉某处购买A型肉毒毒素22盒，在家中给自己及其亲戚注射9盒，向他人销售13盒，销售金额为4240元，非法获利1100元。经鉴定，被告人所销售的肉毒毒素产品为未依法取得我国国家批准证明文件的药品，销售以上产品的行为，足以严重危害人体健康。
裁判情况：法院经审理认为，被告人违反药品管理法规，在未取得药品经营许可证情况下，向他人销售未取得药品相关批准证明文件的肉毒毒素，足以危害人体健康，其行为构成妨害药品管理罪。鉴于被告人的行为未给客户造成不良后果，且具有自首、退缴全部违法所得、认罪认罚等量刑情节，结合公诉机关的量刑建议，法院依法当庭判处被告人罚金人民币七千元。被告人当庭表示服判不上诉。（信息来源：盐池县人民法院）返回搜狐，查看更多
